中國化工網首頁 >> 化工助手 >> FDA藥品批準信息
使用說明:
1 本數據庫收錄了獲得美國FDA批準的藥物
2 您可以在FDA藥品信息庫中搜索藥物的活性組分、商標名、申請人及NDA號碼
術語解釋:
A/ANDA:Abbreviated New Drug Application, 仿制藥上市申請
Discn:被終止藥物
N/NDA:New Drug Application, 新藥申請
OTC:非處方藥
RLD:reference listed drug,申請上市的仿制藥應與RLD藥物具有相同的生物等效性,劑量不同的RLD標識均為“Yes”。
Rx:處方藥
TE:Therapeutic Equivalence Code,治療學等效性代碼,指通用名藥物與原研藥的治療學等效類型。